中国首创雾化吸入式新冠疫苗:作为第三剂安全有效、优于灭活

中国首创雾化吸入式新冠疫苗:作为第三剂安全有效、优于灭活

研究评释,新冠疫苗接种后,跟着时间的延伸,人体内的免疫力逐渐削弱,预防病毒熏染的庇护力下降,而在接种两剂灭活疫苗之后,选择异源疫苗入行第三剂增强免疫,可以或许引诱更强的免疫反响。

陈薇院士团队向导研发了全球雾化吸进式腺病毒载体重组新冠疫苗Ad5-nCoV,并展开研究评估了该疫苗作为第三剂异源增强疫苗的平安性及免疫原性,相干效果近期发表于国际权势巨子学术期刊Lancet Respiratory Medicine。

这是一项随机对比、开放标签的单中间临床实验,2021年9月14日-9月16日进组420名曾经接种两剂新冠灭活疫苗的成人,按1:1:1随机分配至低剂量Ad5-nCoV异源增强组(1×10^10病毒颗粒)、高剂量Ad5-nCoV异源增强组(2×10^10病毒颗粒)、科兴灭活疫苗同源增强组。

平安性及免疫原性的主要研究终点,是接种14天后不良反响产生率、血清中以及抗体的几何均匀滴度。

研究效果显示,就平安性而言,接种14天后低剂量组有26人(19%)产生不良反响,高剂量组为33人(24%),均较着低于同源增强组55人(39%)(p<0.0001),但低剂量组以及高剂量组各有2名受试者泛起3级不良反响,包含2例发烧、1例委靡、1例头痛,同源增强组无3级不良反响产生。


三组受试者不良反响产生环境:LD低剂量Ad5-nCoV组、HD高剂量Ad5-nCoV组、CV科兴灭活疫苗组

就免疫原性而言,接种14天后针对于原始SARS-CoV-2毒株,低剂量组的血清中以及抗体均匀滴度为744.4,高剂量组为714.1,均显著高于同源增强组的78.5(p<0.0001)。

针对于奥密克戎变异株,低剂量组以及高剂量组接种28天后的血清中以及抗体几何均匀滴度分别为278.2以及216.8,均显著高于同源增强组的11.6。


三组受试者接种后分歧时间点中以及抗体的几何均匀滴度

与增强接种前比拟,异源增强组在接种7天、14天后,ELISpot检测显示,IFN-&ga妹妹a;、IL-2表达程度及升高倍数,均显著高于同源增强组,提醒异源增强组针对于SARS-CoV-2刺突卵白的特异性T细胞应对强于同源增强组。


三组受试者接种后分歧时间点IFN-&ga妹妹a;及IL-2的检测效果

该研究评释,接种两剂新冠灭活疫苗的成人,经由过程雾化吸进Ad5-nCoV作为第三剂异源增强疫苗,具备优良的平安性以及高免疫原性,且结果较着优于同源灭活疫苗。

 

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