《科技日报》据最新报道，我国科学家发现的治疗新冠新药获得了发明专利授权。 上述报告显示，现有研究数据显示，该药物的抑制新型冠状病毒能力在所有人发现的新型冠状病毒抑制剂中排名靠前。 这位专利发明人是北京化工大学生命科学技术学院院长童李刚教授团队。 根据专利说明书，10uM (微摩尔/升)的肌苷抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。 报道发表后，“千金藤素”概念继续活跃。 北交所云南生物谷连续两个交易日涨停，华北制药、梯级制药、方盛制药涨停，云南白药上涨9.83%。 据线生物也在深交所方便交流的平台显示，目前公司产品和技术还不涵盖千金藤素提取，但公司拥有类似产品的提取技术储备。 未来千金藤素市场出现大量需求时，公司有信心迅速开展新技术研发，及时应对市场需求。 然后，业界对“千金藤素抗新冠”的说法提出了很多疑问。 土尔其是从防己科植物土尔其、地尔其分离提取的双节异凡士林生物碱，迄今已批准用于白细胞减少症。 据药监局数据库显示，目前沈阳管城制药、云南生物谷药业、云南白药集团文山七花公司、云南白药集团大理药业四家公司拥有千金藤素片批文。 但实际上，将上述专利授权与肌苷成为治疗新冠的新药等同起来，缺乏科学依据。 根据专利说明书，本发明的专利名称为“穿山甲的冠状病毒xCoV及其应用和药物在抗冠状病毒感染中的应用”。 具体而言，发明人从海关查获的死亡穿山甲中分离并培养了一种名为穿山甲冠状病毒xcov (不是2020年开始流行的新型冠状病毒)的新冠状病毒xcov。 其全基因组序列分析结果显示，与SARSCOV2(新型冠状病毒)的s蛋白同源性高达92.5%，是迄今为止与成功分离培养的后者同源性更高的病毒。 发明人利用穿山甲冠状病毒xCoV建立模型，筛选和评价抗新型冠状病毒活性药物、疫苗等。 也就是说，所谓肌肽可以体外抑制病毒，其抑制的不是新型冠状病毒，而是新型冠状病毒与s蛋白表达非常相似的穿山甲冠状病毒。 根据上述专利说明书，发明人认为，虾青素是治疗新型冠状病毒感染的有前景的候选药物。 对头孢菌素、丝胶蛋白、盐酸美氟喹3种筛选出的抗新型冠状病毒有效化合物进行试验，10uM头孢菌素、丝胶蛋白、盐酸美氟喹在细胞感染72小时后分别进行病毒复制15393倍、5053倍 李刚此前接受媒体采访时表示，一般来说，这些数据如果使用肌肽，产生的病毒数量非常少，相当于不使用肌肽时病毒数量的15393，即少量的肌肽可以阻止新型冠状病毒的扩增和传播，使新型冠状病毒达到极点 然而，与迄今备受世人瞩目的双黄连口服液、阿比多尔达芦那韦等老药相似，童李刚团队目前对千金藤素也只进行了细胞水平的体外实验。 宾夕法尼亚大学医学院前研究副教授张洪涛告诉界面报，“控制病毒复制15393倍”的数据在一定程度上并不重要。 之所以这么说，是因为在体外，例如使用酒精也能使病毒减少数万倍。 另外，上述报道引用了2021年7月在《科学》杂志上刊登的报道。 据悉，美国研究人员将千金藤素和25个其他候选化合物合并进行了比较研究。 结果表明，金霉素抗新型冠状病毒的EC50 (引起50%更大效应的浓度，数字越低越好)只需0.1uM，远远低于其他候选药物，包括已经获准上市的雷多西韦。 对此，张洪涛对界面报纸表示，0.1微米才是非常重要的数据，看起来也很好。 但最重要的是回到人体实验，看看千金藤素能否在人体实验中达到这种抑制效果。 “70%的酒精就像能完全消灭病毒一样，但喝酒后，血液中的酒精浓度不能达到70%。 不到这个程度，就无法实现这种药的效果。 ”张洪涛说。 这是新药开发中常见的“血药浓度”，必须在确保安全性的基础上达到必要的血药浓度才能见效。 实际上，只是作为“有前途的候选药物”，现在据说千金藤素有望治疗新冠，但还遥遥无期。 众所周知，新药的开发经历了临床研究三个阶段，包括药物发现、临床前研究和多期试验，以证实或发现试验药物在临床、药理、药效学中的作用、副作用、吸收、分布、代谢和排泄特征，并确定试验药物的安全性和有效性 有数据显示，在新药研发中，感染领域临床试验中位数为7.1年，新药研发成功率仅为19.10%，临床前体外实现效果优异，但人体临床试验失败的候选药物数不胜数，从这个角度来看，大鸨有其特殊之处 张洪涛还表示，即使有动物实验的初步数据，也可能很容易判断千金藤素在人体内的效果。 关于目前的研究进度，还有很多未知因素，离真正的成药和批准上市还有很远的距离。 他还指出，目前可能存在胡萝卜素炒作，比如直接购买含有胡萝卜素的植物食用来预防新冠“具有跳跃性，是不可能的”。
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