拜登签行政命令,美国要推动生物技术进步!专家:中国CXO企业优势得天独厚

9月13日,CXO(医药外包) 概念股走低。截至当日收盘,药明康德(603259.SH)、凯莱英(002821.SZ)跌停,康龙化成(300759.SZ)跌13.95%,博腾股份(300363.SZ)、九洲药业(603456.SH)、泰格医药(300347.SZ)跌超7%。

美国当地时间9月12日,美国总统拜登签署了一项行政命令,以启动一项生物技术(Biotechnology)和生物制造(Biomanufacturing)倡议,涉及提高美国国内生物制造能力、扩大生物产品的市场机会等多个方面。此举旨在推动美国生物制造的进步。

CXO是指药品从研发、临床试验、生产到上市过程中的一系列外包活动,产业链上下游包括CRO、CDMO/CMO、CSO,分别服务于医疗行业的研发外包、生产外包、销售外包三个环节。2021年以来,国内CXO行业迎来高速发展期,持续拓展海外市场。

图片来源:图虫网

9月13日,时代周报记者致电多家CXO企业。凯莱英方面表示,“公司在美国主要为小分子化药方面的合作,没有生物制药方面的业务。”博腾股份方面亦表示,在美国的业务以小分子为主,该项政策刚宣布,还没有具体举措,对公司业务尚未有实质性影响。

泰格医药回应称,从目前公开消息来看,主要针对的是临床前CRO业务,对泰格医药目前业务没有影响,公司不涉及CDMO和生物医药业务。

CIC灼识咨询合伙人王文华向时代周报记者解释,美国旨在鼓励本土生物制药产业发展,在细则出台之前对国内CXO企业的业绩影响尚不明朗。判断CXO行业发展趋势更侧重于基本面,此次政策影响偏向短期,对长期市场成长影响不大。

王文华解释,国内CXO企业在生物制药的外包服务方面的优势得天独厚。其一,国内CXO企业的人力成本较低,且有充足的化学、药学等科研人员储备;其二,中国是全球更大的原料药生产国;其三,中国庞大的人口基数与充足的患者病例资源,国内CXO在临床阶段可针对各类细分疾病做到快速大量入组,加快新药研发进度。

王文华还指出,国内CXO企业是国外生物制药企业的理想合作对象。近年,国内CXO企业在手订单飞速增长、海外市场份额持续提升。“国内CXO企业长期会经历持续稳定的市场空间拓展。” 王文华说。

去年以来,国内CXO行业业绩增长强劲。2022年上半年,主要CXO公司的营收、净利均呈现稳定增长趋势。与此同时,多家CXO主要收入也多来自国外市场。西南证券研报数据显示,在CXO板块的16家代表性企业中,2022年上半年合计收入426亿元,上涨73.2%;归母净利润约118.4亿元,涨86.6%;扣非归母净利润约95.9亿元,涨104.5%。

药明康德是CXO板块龙头,目前市值2260.22亿元。药明康德通过全球32个营运基地和分支机构,为来自全球超5850家客户提供服务。2022年年中报显示,报告期内,药明康德实现营收177.56亿元,同比上涨68.52%;扣非净利润38.5亿元,同比上涨81%。

其中,药明康德来自美国客户收入为119.09亿元人民币,同比增长104%,占总营收67.07%。9月13日上午,药明康德方面回应称,目前,公司业务和运营一切正常。

2022年上半年,康龙化成营业收入46.35亿元,同比上涨41.06%。随着国际化战略的推进,公司在英国和美国共有11个运营实体,超过1300名员工。2022年上半年,海外子公司营业收入占公司营业收入的12.14%。

同期,博腾股份营收39.14亿元,同比上涨211.67%。2022年中报显示,公司于2017年收购的J-STAR,已在美国拥有2个研发厂地,能够承接临床早期原料药CRO及制剂服务。2022年上半年,J-STAR实现营业收入1.31亿元,同比增长22%。

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